作者：**文庆    作者单位：长治医学院附属和济医院， 山西 长治 046011

 

【摘要】  脉动真空压力蒸汽灭菌器具有灭菌时间短、灭菌后物品干燥、损害轻微、灭菌彻底等优点而被各级医院广泛采用。本文主要介绍了脉动真空压力蒸汽灭菌的几种监测方法和监测过程中的一些体会。

 

【关键词】  压力蒸汽灭菌器 脉动真空 灭菌效果 生物监测 体会

 

    1．引言

 

    医院灭菌是预防医院内感染的重要措施之一，灭菌效果监测是评价其设备运行是否正常、灭菌方法是否合理、灭菌效果是否达到标准的**手段。所以应充分利用各种现代化监测手段和设备、科学规范的监测方法，对脉动真空压力蒸汽灭菌器实施立体化、全方位的有效监测。

 

    压力蒸汽灭菌是目前热力灭菌中**普遍、效果**理想的一种灭菌方法，其优点是蒸汽穿透力强、灭菌效果可靠、能杀灭所有微生物。尤其是脉动真空压力蒸汽灭菌器更具有灭菌时间短、灭菌后物品干燥、损害轻微、灭菌彻底等优点，而被各级医院广泛采用。我院于1999年成立之初即购置脉动真空压力蒸汽灭菌器，为保证其灭菌质量，保证向临床发放的灭菌物品100%合格，我们一直注重加强对其进行灭菌效果测验，现将监测方法和体会介绍如下：

 

    2 监测方法

 

    2.1 物理监测法

 

    使用留点温度计，把它套在布袋内，放在灭菌器内5个监测点，分别是上层中心、中层左前、中层右后、下层左后、排气口附近，灭菌后检查它们是否达到灭菌所要求的132°C～134°C的温度条件。

 

    这是一种**直观的监测方法，使用前应该将各温度计的水银柱甩**50°C以下。灭菌后各温度计的误差均在±0.5°C以内。温度达标只表示灭菌所需的一个条件达标，并不能说明灭菌是否合格。留点温度计监测常用于灭菌器新购置安装、灭菌器维修以后及定期灭菌监测。

 

    2.2 化学指示胶带监测法

 

    化学指示胶带用来测试灭菌器灭菌过程的温度和时间是否符合要求，只有时间、饱和蒸汽的温度达到设定的标准时，才能使化学指示胶带的条纹变成深褐色或黑色。用时将其粘贴于每一个待灭菌物品包外。

 

    因化学指示胶带可对比的指示黑色，加之是粘贴于每一个灭菌物品包外，因此化学指示胶带变色不能说明灭菌是否合格，只能表示该物品是否经过灭菌处理。

 

    2.3 化学指示卡监测法

 

    将既能指示蒸汽温度、又能指示温度持续时间的化学指示卡放入大包或难以灭菌部位的物品包中央，灭菌后取出指示卡，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。化学指示卡颜色变为与指示黑色一致，说明灭菌合格。如果化学指示卡颜色比指示黑色浅或变色不匀，说明灭菌不合格。

 

    化学指示卡经济、方便、快速、准确，因此每锅物品必须进行此项监测。每锅物品灭菌完毕后经观察化学指示卡变色达标才能向外发放灭菌物品。化学指示卡只需按要求“放入大包或难以灭菌部位的物品包中央”，即可达到监测的效果和目的，不必每件物品包都放指示卡。

 

    2.4 B—D试验监测

 

    每天灭菌前空锅做B—D试验，试验包由100%脱脂棉布折叠成30cm×25cm×25cm的包裹，重约5kg，将专用的B—D测试图夹放于标准测试包中间，并将测试包水平置于灭菌器底层靠近柜门与排气口处。除测试包外，柜内不准放任何物品，在134°C、灭菌3.5分钟后，取出B—D测试图，观察其颜色变化，如B—D测试图变黑而且均匀一致，说明冷空气排除彻底，灭菌器抽真空系统良好，可以正常使用。如B—D测试图变色不均匀，通常中央部分比边缘部分颜色浅，说明空气排除不彻底，灭菌器抽真空系统须检查，检修后B—D测试通过方可使用。

 

    下列情况需做B—D试验：（1）新灭菌器购置安装后效果的监测；（2）灭菌器维修后性能的监测；（3）设计灭菌操作规程时的检查；（4）日常灭菌监测，每日灭菌前对灭菌器的监测。

 

    B—D试验专门用于监测灭菌器空气排除效果的试验，其结果只能说明在脉动真空压力蒸汽灭菌器内是否有空气团存在，不能说明灭菌是否合格。

 

    B—D测验注意事项：B—D测试包应放于灭菌室内排气口处，进行134°C、3.5分钟（**长不得超过4分钟）灭菌试验处理，B—D试验呈阳性时，不能使用延长作用时间的方法来弥补，应分析问题，排除故障，对灭菌器进行彻底检查和维修；测试包应松紧适宜；重复使用的测试包必须洗净；连续测试时，每次应打开布包，晾干一小时，再重新使用；不可热熨，过分干燥影响测试结果。

 

    化学指示卡、图、胶带变色程度必须达到指示物规定的色泽，且颜色及性状均符合规定的条件，判为灭菌合格。若其中之一未达到规定的要求，则灭菌过程不合格。监测所需的化学指示物须经过卫生部门批准，并在有效期内使用。

 

    2.5 生物监测

 

    这是直接监测灭菌物品是否达到无菌的方法，通常采用G际通用的热力灭菌试验菌株为嗜热脂肪杆菌芽胞（又称压力蒸汽灭菌生物指示剂）培养，每月监测一次。将生物指示剂放入大小为23cm×23cm×15cm的标准试验包中心部位。测试设5个点，分别为上层中心、中层左前、中层右后、下层左后、排气口附近。按灭菌操作程序，灭菌结束后，取出该生物指示剂，挤破内含的安瓿，与一支对照管一起放于56°C生物指示剂培养锅内培养。48小时后，如果指示管颜色不变色（呈紫色），说明无嗜热脂肪杆菌芽胞生长繁殖，表示灭菌通过；如指示管变色（呈黄色），说明有嗜热脂肪杆菌芽胞生长繁殖，表示灭菌不通过。同时培养对照管应为阳性（呈黄色）。

 

    生物监测是判定灭菌是否达标的**性依据，因此下列情况下须做生物指示剂监测：（1）生物指示剂常规监测，必须每月监测1次；（2）新灭菌器购置安装后，或灭菌器故障检修后性能和效果的监测；（3）灭菌器性能的定期监测；（4）使用新的包装容器、改变新的包装材料或包装方法、改变装放方式后灭菌效果的监测。

 

    2.6 工艺监测（又称程序监测）

 

    按经过试验所确定的灭菌工艺和有关参数进行检查，以判断灭菌是否按照规定的条件进行。检查的主要项目有：物品的包装、物品的装放；灭菌温度、时间、压力；灭菌过程的蒸汽进入及排气情况，设备的性能和各仪表的指示数据等。

 

    工艺监测是每锅灭菌时必须进行的程序监测。通过工艺监测，使每批（每锅）物品在灭菌过程中都能按规范性要求进行操作，是灭菌质量达标的基础保障。因此灭菌完毕，应按流水号登册，记录灭菌物品包的种类、数量、灭菌温度、作用时间、柜室内压力、灭菌日期、操作者等。将灭菌效果监测结果归档、保存备查（**少3年），并有操作者签名。

 

    2.7 灭菌器性能的监测

 

    在5个标准试验包中心分别放置化学指示卡、生物指示剂、留点温度计，将标准试验包分别放置于灭菌器柜室不同位置，分别为上层中心，中层左前、中层右后、下层左后，排气口附近，经过一个灭菌周期后，将不同位置放置的标准试验包内各指示物取出，分别判断是否达到灭菌条件；记录不同位置留点温度计的度数，并进行温差比较，从而提示该灭菌器的性能状态，为该灭菌器的维修及**佳灭菌效果的操作提供可靠依据。

 

    压力蒸汽灭菌器除进行常规保养和维修外，应定期（每季度）进行灭菌器性能的测试；新购灭菌器或灭菌器故障检修后，必须进行灭菌器性能的测试，连续3次测试合格后才能使用。

 

    3 小结

 

    通过以上几种监测方法的反复监测，我们体会到B—D试验可以迅速、准确测定灭菌器的性能，一旦发现B—D试验不合格，就要查找原因及时检修。因此每天早晨空锅做B—D试验，是预防医院内感染的重要关口。留点温度计、指示胶带、化学指示卡做灭菌监测使用效果好，观察方便。生物监测使用活的微生物进行监测可以验证物品包内微生物是否全部死亡，这是确定灭菌效果**可靠的方法，使监测更彻底、更准确。

 

    凡未达到灭菌要求，均应及时查找原因，重新灭菌。通过反复监测，我们体会到要保证灭菌物品质量，必须要严格执行消毒技术规范的操作是重要环节。建立健全灭菌监测制度，提高操作人员业务素质，对消毒员进行定期专项培训，消毒员必须持证上岗，熟悉灭菌器各部位性能和作用，灭菌前作常规检查，灭菌时严格遵守操作规程，随时注意各部位变化，发现异常及时处理，确保灭菌质量，有效地控制和预防医院内感染。