作者：肖雪林   

作者单位：　广西桂林市人民医院供应室，广西桂林 541002

 

 

【摘要】  　　目的 通过对影响脉动真空压力蒸汽灭菌效果因素的探讨，进一步规范高压灭菌器的操作。方法 采用前瞻性研究方法，分别就影响脉动真空蒸汽灭菌效果的可能因素，即灭菌器的密闭性、灭菌包的规格、包装等进行分组对比研究，并将结果进行统计学分析。结果 各分组比较除化学指示胶带监测结果无显著性差异外（P＞0.05），其余监测结果比较均存在高度显著性差异（P均＜0.01）。结论 脉动真空蒸汽灭菌器柜室密封性能不好、真空系统故障、灭菌物品包装不规范或灭菌材料不同、工作人员操作不当等均可影响灭菌效果。

 

【关键词】  脉动真空压力蒸汽灭菌；B-D试验；化学监测；生物检测

 

　　 脉动真空压力蒸汽灭菌是目前应用较普遍及有效的医疗器械灭菌方法，其原理是利用机械抽真空使灭菌柜内形成负压，抽出冷空气，使蒸汽得以迅速穿透物品内部进行灭菌。但在使用脉动真空压力蒸汽灭菌器的实际工作中，由于机器故障或灭菌包不规范、工作人员操作不当等原因，可导致灭菌失败，所以，采取针对性的防范措施十分必要。

 

　　材料及方法  

 

　1.研究材料 

　

　　脉动真空压力灭菌器、化学指示胶带、化学指示卡、B-D指示图纸、自含式生物指示剂、嗜热脂肪杆菌芽胞菌片（ATCC 7953，含菌量为5.0×105～5.0×106 CFU/片），标准监测包（体积为30 cm×30 cm×25 cm）。

 

    2.分组对照

 

　　设标准监测包灭菌器维修前后（组）；实验包（体积＞标准包）与监测包（组）；棉布包与金属器械包（组），分别监测各组灭菌情况，比较其灭菌效果。每组均监测40次。

 

    3.监测方法

 

　　将化学指示卡、生物指示剂置于标准监测包的中心部位，外贴化学指示胶带，置于灭菌器中温度难以达到之处,每锅放置5个点(上层中部、中层右前左后、下层右后和排汽口20 cm处)。经过一个灭菌周期，打开锅门，取出标准监测包，检查化学指示胶带、指示卡变色是否均匀。>嗜热脂肪杆菌芽胞菌片（ATCC 7953），在无菌操作下从袋中取出并移种菌片溴甲酚紫蛋白胨培养液中；自含式指示剂取出后，将盖朝上垂直于手中，用夹子夹住菌管下部，压碎内含玻璃管，使培养基与菌片混合在一起，置于56℃恒温箱内培养48 h。同时接种作阴性和阳性对照并观察结果。

   

　4.判断标准

 

　　结果判断以培养管内培养基不变色为无菌生长，培养基由紫色变为黄色时则灭菌失败，灭菌处理后菌片和阴性对照培养全部无菌生长，阳性对照有菌生长，即可判定为灭菌合格。

 

    5.统计学方法

 

　　计数资料采用χ2检验，P＜0.05为有显著性差异。

 

　结 果   

 

　　1.脉动真空压力蒸汽灭菌器维修前后灭菌合格情况  两组比较除化学指示胶带监测结果无显著性差异外，其余监测结果均存在非常显著性差异，表明维修后组较维修前灭菌合格率高，详见表1。表1  脉动真空压力蒸汽灭菌器维修前后监测结果比较（略）

 

    2.实验包与标准监测包灭菌后对照比较

 

　　除化学指示胶带监测结果无显著性差异外，其余监测结果均存在非常显著性差异，显示实验包灭菌合格率较标准包低，详见表2。表2  实验包与标准包监测包灭菌后对照比较（略）

 

    3.棉布包与金属包灭菌后对照比较

 

　　除化学指示胶带监测结果无显著性差异外，其余监测结果均存在非常显著性差异，显示金属包灭菌合格率较棉布包低，详见表3。表3  棉布包与金属包灭菌后对照比较（略）

 

　讨 论  

 

　　压力蒸汽灭菌是预防和控制医院感染发生的主要手段，是目前医学*域使用**广泛、**经济、灭菌效果**可靠的一种灭菌方法。为保证灭菌效果，按规范应进行日常监测。

 

    本试验结果表明，脉动真空压力蒸汽灭菌器维修前后、包装体积大于标准包的实验包与标准监测包以及棉布包与金属包的比较，除化学指示胶带的监测结果无显著性差异外（P＞0.05），其余监测结果均存在高度显著性差异（P均＜0.01）。这是因为指示胶带只用于监测灭菌物品是否经过压力蒸汽灭菌处理,不反映压力蒸汽灭菌效果,所以只要经过压力蒸汽处理，就全部合格［1］。而化学指示卡的颜色深浅变化适用于考核灭菌包的灭菌情况。影响颜色变化的要素有时间、温度、饱和蒸汽，只有当三个要素达到终末点，变色才能完全。指示卡变色不均匀尤其是中间浅褐色、外周黑色表示有冷气泡存在。这是由于脉动真空压力蒸汽灭菌器密封性能不好或消毒包未按规定打包，体积过大，冷空气聚集在包的中心部位难以排出导致指示卡变色不匀。金属和玻璃类器械包内的化学指示卡经常会被包内物品直接接触，容易受到被包内物品在灭菌时所产生的冷凝水影响而致变色不匀［2］。B-D试验不合格的原因同化学指示卡。生物监测是使用活的微生物制成的指示剂,它根据微生物的死亡情况来判断灭菌是否成功，这是确定压力蒸汽灭菌是否有效的**可靠方法。通过研究发现，脉动真空压力蒸汽灭菌器的密封性能差、灭菌包规格超大或金属包未做特别处理等，均可导致生物监测不合格。

    综上所述，在使用脉动真空压力蒸汽灭菌器的实际工作中，由于机器故障或灭菌包不规范、工作人员操作不当等原因，可导致灭菌失败。所以，应加强消毒供应室工作人员的日常培训，强化操作规范和日常检测，以保证医疗用品的灭菌效果。

 

【参考文献】

  　　［1］**小娅，夏 唯，邓风化.压力蒸汽供汽系统对B-D试验的影响［J］.中G消毒学杂志，2005，22（1）：21.

 

　　［2］魏静容，李 彬.化学指示卡灭菌效果监测分析［J］.中华医院感染学杂志，2004，14（3）：297-298.