作者：安玉梅 周存英 刘相娟 

      摘要 
      目的：探讨用嗜热脂肪杆菌芽孢制成的菌片和自含式生物指示剂对生物监测的影响。
      方法：采取观察组和对照组，并将两种方法所产生的结果进行比较。
      结果：观察组生物监测合格率达100﹪，对照组生物监测的合格率达88﹪，两组结果比较有显著性差异（P﹤0.01）,且观察组培养结果提前6天.结论：生物监测采用自含式生物指示剂，更快、更直观的观察到结果，而且生物监测合格率高，更好的保证无菌物品的质量，确保无菌物品合格率达100﹪，值得在供应室推广使用。

      关键词 生物指示剂；压力蒸汽灭菌器；生物监测

      我院供应室应用自含式生物指示剂进行生物监测，同期使用嗜热脂肪杆菌芽孢制成的菌片进行生物监测，在培养周期、培养结果等方面进行比较，以探讨不同生物指示剂对压力蒸汽灭菌器生物监测的影响，现报告如下：

1 资料与方法

      1.1观察组用240个自含式生物指示剂试管进行试验，设96个对照管；对照组用240个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片+240个自配的培养基试管（已高压灭菌），设96个对照菌片+96个自配的培养基试管（已高压灭菌）。生物监测每周进行一次，两种生物指示剂均为正规厂家生产。

      1.2方法

      1.2.1 每次进行生物监测时①观察组取自含式生物指示剂试管6个，其中5个分别放在标准试验包的中央部位（试验包的规格为23㎝×23㎝×15㎝，重量为4㎏），经过一个灭菌程序后，挤破培养液安瓿，使菌片浸入培养液，放入培养箱内培养24小时，同法将另外2个对照管挤破安瓿，一并放入培养箱内培养（培养箱的温度为56℃）.②对照组取5个菌片放入标准试验包内（试验包的规格为23㎝×23㎝×15㎝，重量为4㎏），经过一个灭菌程序后，严格按无菌操作方法取出菌片放入已灭菌好的自配的培养基中，将另外2个菌片（未经高压灭菌）作对照直接放入已灭菌好的培养基中，一并放入培养箱内培养（培养箱的温度为56℃），培养周期为7天。

      1.2.2观察结果 ①经培养后观察组的240个试验管均不变色（为淡紫色），对照管96个试管均变为黄色，符合生物监测要求，生物监测全部合格。②经培养后对照组的240个试验管均不变色（为淡紫色），96个对照管中84个试管变为黄色，12个试管不变色（为淡紫色）, 生物监测的合格率达88﹪。③观察组24小时出培养结果，对照组7天出培养结果。

      1.2.3统计学方法

统计方法采用x2检验。

２　结果

      2.1两组对照管经培养后变色情况比较见表1

      2.2两组培养周期比较见表2

表2两组培养周期比较（n）

      2.1从表1可见两组对照管经培养后，观察组全部变为黄色，生物监测合格率高，两组比较，经统计学分析（x2﹦12.8,p﹤0.01），显著性差异具有统计学意义。

      2.2从表2可见两组试管经培养后，观察组1天出结果，结果出的快，更好的确保灭菌效果。

      2.3两组试验管经培养后均不变色，视为灭菌合格。

3 讨论

      生物监测是指通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌保证水平。判断生物监测结果时必须观察经培养结束后的培养基颜色或试管颜色，只有在对照管颜色变黄的前提下，试验管的颜色不变，表示灭菌通过，生物监测合格。

      3.1用嗜热脂肪杆菌芽孢制成的菌片+自配的培养基（溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨）来进行生物监测，容易导致对照管颜色不变的原因：①菌片上微生物已死亡（做生物监测前无法用肉眼进行判断）。②培养基失效。③培养基PH值不稳定容易发生变化，PH值只有保持在7.35-7.45，才能保证培养有效，否则易导致结果失败。④培养箱温度不稳定易发生变化，由于用菌片进行生物监测，培养周期长（1周），培养箱的温度很难维持在55℃-60℃之间，因此容易导致结果失败。

      3.2用自含式生物指示剂来进行生物监测的优点：自含式生物指示剂是指由厂家将规定使用的细菌芽孢装入特制的试管，管内含有细菌的培养液安瓿，不需自配培养液，取材简单不易造成二次污染，培养结果明显，而且培养周期短，生物监测合格率高，更好的保证压力蒸汽灭菌器的灭菌效果。

      3.3我院供应室以前对压力蒸汽灭菌器进行生物监测用菌片+自配的培养基进行，对照管变色率低，影响监测结果，生物监测需重复进行。自2009年用自含式生物指示剂进行生物监测，对照管变色率达100％，试验管均不变色，生物监测合格率达100％，确保临床科室及手术室安全的使用无菌包，杜jue安全隐患的发生，而且培养结果出得快（24小时出结果），一旦发现灭菌不合格，及时召回发出的无菌包，不会造成不良后果。而用菌片进行生物监测，培养结果出的慢（1周），一旦通过监测结果发现灭菌不合格时，发出的无菌包已在临床上广泛使用，容易导致安全隐患的发生。

      综上所述，用自含式生物指示剂进行生物监测的优点是用菌片无法代替的，值得在供应室推广使用。

参 考 文 献

【1】中华人民共和G卫生部.压力蒸汽灭菌效果的监测方法【J】.消毒技术规范，2002(11)：194-195 .

【2】曾慧军，吴欣娟.压力蒸汽灭菌效果监测【J】.供应室分册，2004，5（1）：89-90.

【3】霍孝蓉，宋瑾.何谓自含式生物指示剂与非自含式生物指示剂【J】.医院消毒供应中心（室）知识问答，2007，3（1）：135.